У Superpharma Group ми співпрацюємо з вами від розробки до комерційного виробництва. Поєднуючи досвід у дослідженнях і розробках, хімічному синтезі, інженерних процесах, передовому приладобудуванні та відповідності нормативним вимогам, ми постачаємо молекули найвищої якості з наших установок, які повністю відповідають GMP.
Як провідний нішевий виробник і експортер API, ми пропонуємо різноманітне портфоліо з понад 130 стероїдних і пептидних продуктів, включаючи активні фармацевтичні інгредієнти (API) і готові лікарські форми (FDF), з гнучкими параметрами налаштування. Будучи глобальним центром фармацевтичних ресурсів і послуг, що розвивається в Китаї, Superpharma Group служить розширенням вашої внутрішньої мережі, надаючи повну підтримку від клінічної розробки до реєстрації та комерційного постачання.
За підтримки команди з понад 20 науковців і двох комерційних установ GMP — з 2000 м³, призначених для органічного синтезу та 6000 м³ для мікробної ферментації, ми надаємо масштабовані, технологічні рішення. Наша досвід роботи з міжнародними органами охорони здоров’я в галузі регулювання та якості гарантує впевненість і відповідність протягом усього життєвого циклу вашого продукту.
Провінція Гуандун, Китай
Провінція Шаньдун, Китай
На нашому виробничому майданчику ми виробляємо ці важливі сполуки з дбайливістю та точністю. Наш гнучкий асортимент виробничого обладнання дозволяє нам масштабувати процеси відповідно до ваших потреб, створюючи партії вагою від 0,1 кг до понад 600 кг. Як ваш стратегічний партнер, ми надаємо індивідуальні рішення, які допоможуть вам досягти успіху, сприяючи співпраці, завдяки якій ми разом досягаємо успіху.
Маршрутна розвідка
Лабораторні масштаби
Дослідний завод
Перевірка
Комерційне виробництво
● Розвідка маршруту
● Розробка процесу
● Повномасштабне виробництво
● Постійне вдосконалення
● Розробка аналітичних методів, в т.ч. перевірка
● Підтримка валідації I індустріалізації
● Дослідження стабільності ICH
● Підтримка контролю якості та нормативної документації, включаючи CMC/TP
● Співпраця з питань аудиту, включаючи якість / EHS
900 м³ виробничої потужності (перевірено SFDA)
●Реактори від 150 л до 23 м³ (SS, GL, Hastelloy)
●Фільтрація/сушка: різні типи фільтрів та осушувачів
● Високовакуумна дистиляція
●Хроматографія низького та високого тиску (до 100 бар)
●Подрібнення, мікронізація
●Великий об'єм виробництва RSM, проміжних продуктів і API (до 1000 тонн)
●Малі одиниці виробництва RSM, проміжних продуктів і API (від 100 кг до 10 тонн)
●Гідрування, алкілування
●Багатоступеневий синтез
●Гетероциклічна хімія
●Хімія твердої та рідкої фаз
