Як професійний виробник GMP стероїдних і пептидних фармацевтичних препаратів, ми прагнемо надавати видатні глобальні послуги з дистрибуції широкого асортименту продуктів, включаючи активні фармацевтичні інгредієнти (API), готові лікарські форми (FDF) і рішення CDMO.
Наша команда засновників має більш ніж десятирічний досвід у галузі, успішно вийшовши на ринки Європи, США та Австралії, що здобуло нам міцну репутацію та глибокий міжнародний досвід. Ми встановили стабільні довгострокові партнерські відносини з багатьма провідними світовими брендами стероїдів і пептидів і продовжуємо зміцнювати ці стратегічні відносини.
Superpharma Group спеціалізується на виробництві стероїдних і нішевих нестероїдних АФІ. Ми також пропонуємо індивідуальні виробничі рішення, адаптовані до конкретних потреб наших клієнтів. Зараз ми керуємо 2 науково-дослідними центрами та 2 виробничими майданчиками. Обидва підприємства успішно пройшли інспекції та аудити провідних світових фармацевтичних компаній, включаючи Novartis, а також великих європейських партнерів, таких як Sanofi і Roche.
Як сертифікований GMP та FDA перевірений об’єкт, ми підтримуємо суворі системи виробництва та якості, спрямовані на виробництво стероїдних і пептидних продуктів високої чистоти. Наша підтримка регулювання поширюється на весь життєвий цикл ліків, тісно співпрацюючи з виробниками, щоб надати комплексні послуги з відповідності. До них належать реєстрація DMF і консультації щодо GMP ЄС, що охоплюють компіляцію, подання, реагування на недоліки, аналіз прогалин і підтримку перед інспекцією, а також управління життєвим циклом, наприклад щорічне звітування та зміни після схвалення.
